医学快客,六点医刻
今天,我将从五个话题出发,
为你提供医疗知识服务:
——7.7
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医护必看!国家卫健委给电子病历上“安全锁”
国家卫健委最新发布《关于加强医疗机构电子病历使用管理的通知》,对患者隐私保护提出严格要求。通知规定医疗机构必须设立专门管理部门,将电子病历规范使用纳入绩效考核,对违规泄露行为追责到底。根据信息敏感程度实施分级管控,按岗位需求设置差异化访问权限,严格遵循"最小可用"原则,坚决杜绝非授权查阅、复制或篡改病历等行为,全方位筑牢患者信息安全防线。
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下一个重磅炸弹?Azafaros完成超亿元B轮融资
2025年5月,欧洲罕见病生物技术公司Azafaros完成1.32亿欧元B轮融资,由Jeito Capital和Forbion Growth联合领投,Seroba、Pictet Group等跟投。这笔资金将重点用于推动其核心药物nizubaglustat(AZ-3102)进入全球Ⅲ期临床,为溶酶体贮积症(LSDs)患者带来新的治疗希望。此次融资使这家专注遗传代谢病的企业成为行业关注焦点。
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溶瘤病毒第一股要来了!亦诺微医药冲刺港交所
6月25日,亦诺微医药向港交所提交上市申请,有望成为首家登陆资本市场的溶瘤病毒疗法企业。当前该领域仍处于发展初期,全球仅有一款FDA批准药物且市场表现不佳,但行业正迎来快速发展期——ClinicalTrials数据显示全球已有超200项相关临床试验,多款候选药物已进入临床中后期阶段。亦诺微的核心产品T3011作为首个在中美澳三国同步开展临床的溶瘤病毒药物,近期在美国启动了膀胱癌II期试验并完成首例患者给药,展现出较强的国际竞争力。
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睡觉打鼾有救了!FDA认证减肥药新增适应症
礼来制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达®)在华再获新突破。NMPA最新批准其新增适应症,使其成为国内首个且唯一获批用于治疗成人肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药物。这一获批进一步拓展了该药物在代谢疾病领域的临床应用范围。
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从跟跑到领跑!我国要主导医疗器械国际标准制定
国家药监局最新出台政策,全面优化高端医疗器械全生命周期监管体系,推动产业创新发展。公告重点提出三方面举措:在国际标准领域,将加快国际标准转化并主导标准制定工作;在监管体系方面,通过IMDRF、GHWP等国际平台深化监管合作,特别加强与一带一路国家的交流;在企业支持层面,完善出口销售证明制度,扩大适用范围,助力国产高端医疗器械"走出去"。同时将依托国际合作平台,实时追踪全球医疗器械创新趋势,并向国际社会推广中国监管经验和创新成果。
今天的医学资讯就到这里了.......返回搜狐,查看更多